EMA: Επανεξετάζει τις αναφορές για διαταραχές στην περίοδο γυναικών από εμβόλια Pfizer και Moderna
1 min read
Υπήρξαν αναφορές για έντονη εμμηνορροϊκή αιμορραγία ή απουσία έμμηνου ρύσης
Αναφορές για διαταραχές της εμμήνου ρύσεως ύστερα από εμβολιασμό με σκευάσματα της Pfizer/BioNTech και της Moderna, ωθούν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) στην επανεξέταση των πιθανών παρενεργειών των mRNA εμβολίων.
Τον περασμένο Δεκέμβριο ο EMA είχε ανακοινώσει ότι δεν είχε αποδείξεις περί ύπαρξης σχέσης μεταξύ των αλλαγών στους εμμηνορροϊκούς κύκλους και των εμβολίων κατά της Covid-19. Ωστόσο, πλέον, αναγκάζεται να επανεξετάσει τις αναφορές για έντονη εμμηνορροϊκή αιμορραγία ή απουσία έμμηνου ρύσης, μετά από εμβολιασμό με τα mRNA εμβόλια των Pfizer/BioNTech και Moderna. Μάλιστα, μελέτη στη Νορβηγία, έδειξε ότι ορισμένες γυναίκες είχαν πιο βαριές περιόδους μετά τον εμβολιασμό.
Γονιμότητα
Σύμφωνα με το Reuters, η αξιολόγηση έγινε έπειτα από αναφορές για διαταραχές της εμμήνου ρύσεως ύστερα από τη λήψη και των δύο εμβολίων, ενώ δεν είναι ακόμη σαφές εάν υπήρχε αιτιώδης σύνδεση μεταξύ των εμβολίων κατά της Covid-19 και των αναφορών, σημείωσε η υπηρεσία. Ο οργανισμός πρόσθεσε επίσης ότι, μέχρι στιγμής, δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδηλώνουν ότι τα εμβόλια κατά της Covid-19 επηρέασαν τη γονιμότητα.
Μετά από εξέταση των διαθέσιμων στοιχείων, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης (PRAC) του EMA ανακοίνωσε πως αποφάσισε να ζητήσει αξιολόγηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των αναφορών από ασθενείς και επαγγελματίες υγείας, κλινικών δοκιμών και της δημοσιευμένης βιβλιογραφίας.
