Ο ΠΟΥ επιμένει να ρίχνει «πόρτα» στο ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V
1 min read
Σε αναστολή της διαδικασίας έγκρισης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V προχώρησε σήμερα ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας, διαπιστώνοντας πως δεν τηρήθηκαν οι προδιαγραφές ποιότητας σε εργοστάσιο όπου παράγεται το συγκεκριμένο εμβόλιο.
«Η διαδικασία αυτή ανεστάλη, επειδή κατά τη διάρκεια επιθεώρησης σε ένα από τα εργοστάσια, στα οποία παράγεται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V, διαπιστώθηκε, ότι δεν τηρούνται σ’ αυτό οι ορθές πρακτικές παρασκευής», δήλωσε ο αντιπρόεδρος του Παναμερικανικού Οργανισμού Υγείας (PAHO) Xάρμπας Μπαρμπόσα.
Σημειώνεται πως Ορθές Πρακτικές Παραγωγής (Good Manufacturing Practice, GMP) ονομάζεται το σύστημα που εγγυάται την παρασκευή ενός προϊόντος, με βάση τις προδιαγραφές ποιότητας. Για να εγκρίνει, λοιπόν, ο ΠΟΥ το συγκεκριμένο εμβόλιο κατά του κορωνοϊού για επείγουσα χρήση, ο παρασκευαστής πρέπει να επιβεβαιώσει ότι οι προδιαγραφές αυτές στο εργοστάσιο τηρούνται.
Ως εκ τούτου, ο παρασκευαστής του Sputnik-V πρέπει να ενημερώσει τον ΠΟΥ ότι οι παραλείψεις έχουν εξαλειφθεί και μετά από αυτό το εργοστάσιο παρασκευής θα ελεγχθεί εκ νέου. Στα μέσα Ιουνίου, οι εμπειρογνώμονες του ΠΟΥ είχαν πραγματοποιήσει επιθεώρηση σε μονάδα της «Farmastandart-UfaVita», στην οποία επίσης παράγεται το εμβόλιο Sputnik-V.
